एफडीए ने विशेष रूप से मोटापे या अधिक वजन वाले वयस्कों में गंभीर हृदय समस्याओं के जोखिम को कम करने के लिए पहला उपचार अनुमोदित किया

8 मार्च को, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने हृदय संबंधी मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए Wegovy (semaglutide) इंजेक्शन के उपयोग के लिए एक नए संकेत को मंजूरी दी,हृदय रोग और मोटापे या अधिक वजन वाले वयस्कों में हृदय रोग और स्ट्रोक.

एफडीए का निर्णय ऐतिहासिक SELECT चरण III हृदय संबंधी परिणामों के परीक्षण के परिणामों पर आधारित है जिसमें Wegovy® 2 जोड़ने के प्रभाव की जांच की गई थी।4 मिलीग्राम या प्लेसबो से अधिक वजन और मोटापे वाले वयस्कों में कार्डियोवैस्कुलर देखभाल के मानक में. Wegovy® 2.4 mg ने हृदय संबंधी मृत्यु, गैर- घातक हृदयघात या गैर- घातक स्ट्रोक से मिलकर तीन भागों के मिश्रित MACE अंत बिंदु की पहली घटना के जोखिम को काफी कम कर दिया।प्राथमिक मिश्रित परिणाम 6 में हुआ. 5% रोगियों ने Wegovy® और 8. 0% ने प्लेसबो के साथ इलाज किया। MACE का अनुमानित सापेक्ष जोखिम में कमी प्लेसबो के मुकाबले 20% थी (HR 0. 80 [95% CI: 0.72, 0.90] पी <0.00140 महीनों के बाद 1.5% की पूर्ण जोखिम में कमी, औसत अनुवर्ती अवधि।या गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी का स्तर.

"This approval is a significant decision because people living with excess weight or obesity and established cardiovascular disease and without diabetes have never had an FDA-approved treatment option that lowers weight and reduces the likelihood of another cardiovascular eventक्लीवलैंड क्लिनिक में चिकित्सा के प्रोफेसर और SELECT परिणाम परीक्षण के प्रमुख अध्ययन लेखक डॉ. ए. माइकल लिंकोफ ने कहा।यह अनुमोदन एक नया उपचार विकल्प प्रदान करता है जो हमें वर्तमान मानक देखभाल पर रोगियों के लिए शेष हृदय संबंधी जोखिम को संबोधित करने में मदद करता है।. "

स्रोत:

समाचार विवरण (novonordisk-us.com)

एफडीए ने गंभीर हृदय समस्याओं के जोखिम को कम करने के लिए पहला उपचार अनुमोदित किया विशेष रूप से मोटापे या अधिक वजन वाले वयस्कों में।